کیت های خودآزمایی آنتی ژن تولید شده توسط Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. گواهینامه CE خودآزمایی اتحادیه اروپا را دریافت کرده اند.گواهینامه خودآزمایی CE با خوداعلامیه انطباق CE متفاوت است، نیاز به بررسی فنی دقیق محصولات دستگاه پزشکی سازنده توسط یک سازمان آگاه شخص ثالث به رسمیت شناخته شده توسط اتحادیه اروپا دارد، و همچنین باید تایید شود. الزامات کارآزمایی بالینی موسسات بالینیاین گواهی تنها پس از اثبات ایمن و قابل اعتماد بودن محصول در عملکرد بالینی و مطابقت با شاخص های فنی بین المللی صادر می شود.
شایان ذکر است که Kinwofu این بار گواهینامه CE نسخه خودآزمایی را دریافت کرد، به این معنی که نسخه خودآزمایی کیت آنتی ژن کووید-19 برای مصارف خانگی توسط Jinwofu می تواند در 27 کشور عضو اتحادیه اروپا و سایر کشورها به بازار عرضه و فروخته شود. کشورهایی که گواهینامه CE اتحادیه اروپا را به رسمیت می شناسند.تستر می‌تواند آن را در سوپرمارکت‌ها یا داروخانه‌های بزرگ خریداری کند، و افراد می‌توانند عملیات آزمایشی را انجام دهند، که نه تنها در زمان آزمایش صرفه‌جویی می‌کند، بلکه نیازهای پیشگیری از بیماری همه‌گیر در آزمایش خانگی کووید-19 را نیز برآورده می‌کند، که راحتی زیادی را برای مردم عادی به ارمغان می‌آورد. .
با باز شدن تدریجی سیاست های جهانی پیشگیری و کنترل همه گیر، محصولات خودآزمایی با کیفیت بالا نقش مهمی در پیشگیری و کنترل عادی همه گیری ایفا خواهند کرد.
در نشست CPPCC که در چین برگزار شد، هوانگ آیلونگ، عضو کمیته ملی کنفرانس مشورتی سیاسی خلق چین و رئیس دانشگاه پزشکی چونگ کینگ، پیشنهاد کرد که بر اساس پیشگیری و کنترل اپیدمی موجود، پیشگیری و کنترل همه گیر عادی شود. مدل ترکیبی با "تشخیص سریع آنتی ژن در مقیاس بزرگ بر اساس خودآزمایی خانگی + تشخیص دقیق اسید نوکلئیک هدفمند در مقیاس کوچک" باید در اسرع وقت ایجاد شود. به طور کامل از ویژگی های مربوطه فناوری های تشخیص نوکلئیک اسید و آنتی ژن موجود و مزایای آن استفاده می کند. استفاده از فناوری داده های بزرگ
زمان ارسال: مارس-01-2023